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藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具

簡(jiǎn)介

靜脈藥液轉(zhuǎn)移器，單通道靜脈藥液轉(zhuǎn)移器，雙通道轉(zhuǎn)移器，帶有進(jìn)氣口的轉(zhuǎn)移器，注射式配藥器，配藥用注射器，藥液轉(zhuǎn)移器，一次性使用無(wú)菌溶

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具

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藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具產(chǎn)品描述：通常由瓶塞穿刺器、連接管路等組成，可帶有過(guò)濾器件。當(dāng)它與兩個(gè)容器相連后可以實(shí)現(xiàn)不同藥劑間的轉(zhuǎn)移、溶藥、配藥或多聯(lián)輸液（多瓶輸液）。也可以設(shè)計(jì)成注射的形式，其由針座、針管和護(hù)套組成。溶藥針針座及護(hù)套一般采用聚丙烯材料，針管一般采用醫(yī)用不銹鋼材料。

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具預(yù)期用途：用于不同藥劑間的轉(zhuǎn)移，實(shí)現(xiàn)輸液前溶藥、配藥或多劑型藥物聯(lián)合輸液等。不作為指定中繼泵的附件。

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具品名舉例：靜脈藥液轉(zhuǎn)移器、單通道靜脈藥液轉(zhuǎn)移器、雙通道轉(zhuǎn)移器、帶有進(jìn)氣口的轉(zhuǎn)移器、注射式配藥器、配藥用注射器、藥液轉(zhuǎn)移器、一次性使用無(wú)菌溶藥針、密閉式藥液轉(zhuǎn)移器

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具管理類(lèi)別：Ⅱ

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、一次性使用配藥用注射器注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1 . GB 15810—2001 《一次性使用無(wú)菌注射器》
2 . GB 15811—2016 《一次性使用無(wú)菌注射針》
3 . GB 18279.1—2015 《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌環(huán)氧乙烷第1部分：醫(yī)療器械滅菌過(guò)程的開(kāi)發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制的要求》
4 . GB/T 18279.2—2015 《醫(yī)療保健產(chǎn)品的滅菌環(huán)氧乙烷第2部分：GB 18279.1應(yīng)用指南》
5 . GB/T 191—2008 《包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志》
6 . GB/T 1962.1—2015 《注射器、注射針及其他醫(yī)療器械用6%（魯爾）圓錐接頭第1部分：通用要求》
7 . GB/T 2828.1—2012 《計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)程序第1部分：按接收質(zhì)量限（AQL）檢索的逐批檢驗(yàn)抽樣計(jì)劃》
8 . GB/T 2829—2002 《周期檢驗(yàn)計(jì)數(shù)抽樣程序及表（適用于對(duì)過(guò)程穩(wěn)定性的檢驗(yàn)）》
9 . GB/T 14233.1—2008 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第1部分：化學(xué)分析方法》
10 . GB/T 14233.2—2005 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第2部分：生物學(xué)試驗(yàn)方法》
11 . GB/T 16886.1—2011 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第1部分：風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程中的評(píng)價(jià)與試驗(yàn)》
12 . GB/T 16886.5—2017 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第5部分：體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)》
13 . GB/T 16886.10—2017 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第10部分：刺激與皮膚致敏試驗(yàn)》
14 . GB/T 16886.11—2011 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第11部分：全身毒性試驗(yàn)》
15 . GB/T 18457—2015 《制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管》
16 . GB/T 19633.1—2015 《最終滅菌醫(yī)療器械包裝第1部分：材料、無(wú)菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求》
17 . GB/T 19633.2—2015 《最終滅菌醫(yī)療器械包裝第2部分：成形、密封和裝配過(guò)程確認(rèn)的要求》
18 . YY/T 0114—2008 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具用聚乙烯專(zhuān)用料》
19 . YY/T 0242—2007 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具用聚丙烯專(zhuān)用料》
20 . YY/T 0243—2016 《一次性使用注射器用活塞》
21 . YY/T 0296—2013 《一次性使用注射針識(shí)別色標(biāo)》
22 . YY/T 0313—2014 《醫(yī)用高分子產(chǎn)品包裝和制造商提供信息的要求》
23 . YY/T 0316—2016 《醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用》
24 . YY/T 0466.1—2016 《醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號(hào) 第1部分：通用要求》
25 . YY/T 0821—2010 《一次性使用配藥用注射器》

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目：
1 . 微粒污染《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
2 . 拉伸強(qiáng)度《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
3 . 拉伸強(qiáng)度《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
4 . 密合性《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
5 . 暢通性《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
6 . 穿刺器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
7 . 穿刺力《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
8 . 穿刺落屑《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
9 . 穿刺落屑《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
10 . 穿刺落屑《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
11 . 進(jìn)氣和出氣《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
12 . 保護(hù)套《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
13 . 帶外套轉(zhuǎn)移器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
14 . 帶外套轉(zhuǎn)移器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
15 . 帶外套轉(zhuǎn)移器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
16 . 微粒過(guò)濾器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
17 . 化學(xué)要求《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
18 . 生物學(xué)要求《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月10日

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國(guó)家地質(zhì)實(shí)驗(yàn)測(cè)試中心

檢測(cè)項(xiàng)：酸不溶物檢測(cè)樣品：砷礦石標(biāo)準(zhǔn)：硼鎂礦石中酸不溶物含量的分析方法重量法 GB/T 3447.7-1982

檢測(cè)項(xiàng)：As 檢測(cè)樣品：砷礦石標(biāo)準(zhǔn)：砷礦石化學(xué)分析方法砷量測(cè)定 GB/T15927-2010

檢測(cè)項(xiàng)：水溶鹽檢測(cè)樣品：重晶石標(biāo)準(zhǔn)：非金屬礦分析規(guī)程重晶石分析重量法測(cè)定水溶鹽 DZG 93-05

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測(cè)勢(shì)界（寧波）檢測(cè)產(chǎn)品技術(shù)有限公司

檢測(cè)項(xiàng)：鉛、鎘、鎳、鉻、銅溶出量檢測(cè)樣品：食品接觸材料標(biāo)準(zhǔn)：食品接觸材料金屬材料食品模擬物中重金屬含量的測(cè)定電感耦合等離子體發(fā)射光譜法 SN/T 2829-2011

檢測(cè)項(xiàng)：鋅、錳、鋰、鐵、銅、鈷、鋇溶出量檢測(cè)樣品：食品接觸材料標(biāo)準(zhǔn)：食品接觸材料及制品塑料中受限物質(zhì) 第1部分:塑料中物質(zhì)向食品及食品模擬物特定遷移試驗(yàn)方法和含量測(cè)定以及食品模擬物暴露條件選擇的指南 EN13130-1:2004 用電感耦合等離子體光發(fā)射光譜儀(ICP-OES)測(cè)定選擇的元素 EN ISO 11885:2

檢測(cè)項(xiàng)：特定元素遷移：鉛、鎘、鉻、汞、砷、銻、鋇、硒檢測(cè)樣品：玩具和兒童用品標(biāo)準(zhǔn)：玩具用涂料中有害物質(zhì)限量 GB 24613-2009

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浙江省檢驗(yàn)檢疫科學(xué)技術(shù)研究院（浙江出入境檢驗(yàn)檢疫局檢驗(yàn)檢疫技術(shù)中心、浙江立德產(chǎn)品技術(shù)有限公司）

檢測(cè)項(xiàng)：鉛檢測(cè)樣品：餐具標(biāo)準(zhǔn)：日用陶瓷器鉛、鎘溶出量的測(cè)定方法GB/T3534-2002

檢測(cè)項(xiàng)：鎘檢測(cè)樣品：餐具標(biāo)準(zhǔn)：日用陶瓷器鉛、鎘溶出量的測(cè)定方法GB/T3534-2002

檢測(cè)項(xiàng)：鉛檢測(cè)樣品：餐具標(biāo)準(zhǔn)：接觸食物搪瓷制品鉛、鎘析出量測(cè)試方法 GB/T 13485-92

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濟(jì)南出入境檢驗(yàn)檢疫局檢驗(yàn)檢疫技術(shù)中心

檢測(cè)項(xiàng)：烷基苯磺酸鈉檢測(cè)樣品：陶瓷標(biāo)準(zhǔn)：日用陶瓷鉛、鎘溶出量的測(cè)定方法 GB/T 3534-2002 陶瓷制品釉面萃取液中鉛和鎘的標(biāo)準(zhǔn)分析方法 ASTM C738-1994（2011）

檢測(cè)項(xiàng)：鉛檢測(cè)樣品：陶瓷標(biāo)準(zhǔn)：日用陶瓷鉛、鎘溶出量的測(cè)定方法 GB/T 3534-2002 陶瓷制品釉面萃取液中鉛和鎘的標(biāo)準(zhǔn)分析方法 ASTM C738-1994（2011）

檢測(cè)項(xiàng)：烷基苯磺酸鈉檢測(cè)樣品：陶瓷標(biāo)準(zhǔn)：日用陶瓷鉛、鎘溶出量的測(cè)定方法 GB/T 3534-2002 從上釉陶瓷表面提取鉛和鎘的試驗(yàn)方法 ASTM C738-1994(2011)

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檢測(cè)項(xiàng)：烯烴共聚物(PP/PE/PPCO)中正己烷抽提物/二甲苯抽提物檢測(cè)樣品：食品接觸材料標(biāo)準(zhǔn)：日用陶瓷器鉛、鎘溶出量測(cè)定方法 GB/T 3534:2002

檢測(cè)項(xiàng)：陶瓷、玻璃食品容器中可溶性鉛和鎘檢測(cè)樣品：食品接觸材料標(biāo)準(zhǔn)：日用陶瓷器鉛、鎘溶出量測(cè)定方法 GB/T 3534:2002

檢測(cè)項(xiàng)：特定元素遷移：鉛、鎘、鉻、汞、砷、銻、鋇、硒檢測(cè)樣品：玩具及兒童產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：標(biāo)準(zhǔn)消費(fèi)者安全規(guī)范：玩具安全 ASTM F963-11 條款4.3.5重金屬；條款8.3重金屬測(cè)試方法

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檢測(cè)項(xiàng)：重金屬含量 (Cr, Ta, Zr, Mo, Ti, Al, Cu) 檢測(cè)樣品：與食品接觸容器和材料標(biāo)準(zhǔn)：日用陶瓷器鉛、鎘溶出量測(cè)定方法 GB/T 3534-2002

檢測(cè)項(xiàng)：重金屬溶出量Pb/Cr/ Hg/Sb/As/Cd/ Ba/Se 檢測(cè)樣品：玩具/兒童用品/珠寶標(biāo)準(zhǔn)：玩具安全的消費(fèi)者安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范 ASTM F963-11

檢測(cè)項(xiàng)：交變濕熱試驗(yàn) 檢測(cè)樣品：電工電子產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：AS60529:2004外殼防護(hù)等級(jí)(IP代碼)

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檢測(cè)項(xiàng)：可溶性鉛和鎘檢測(cè)樣品：食品接觸材料和容器標(biāo)準(zhǔn)：日用陶瓷器鉛、鎘溶出量測(cè)定方法 GB/T 3534-2002

檢測(cè)項(xiàng)：可溶性鉛和鎘檢測(cè)樣品：食品接觸材料和容器標(biāo)準(zhǔn)：與食品接觸的陶瓷器、玻璃器皿中鉛、鎘溶出量測(cè)定方法 ISO 6486-1:1999

檢測(cè)項(xiàng)：可溶性鉛和鎘檢測(cè)樣品：食品接觸材料和容器標(biāo)準(zhǔn)：與食品接觸的帶涂層的物品重金屬溶出量 BS 7557:1992

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檢測(cè)項(xiàng)：可溶性鉛和鎘檢測(cè)樣品：室內(nèi)裝飾裝修材料標(biāo)準(zhǔn)：陶瓷磚試驗(yàn)方法第15部分:有釉磚鉛和鎘溶出量的測(cè)定 GB/T 3810.15-2006

檢測(cè)項(xiàng)：砷檢測(cè)樣品：土壤、底質(zhì) 標(biāo)準(zhǔn)：土壤質(zhì)量總汞、總砷、總鉛的測(cè)定原子熒光法第2部分：土壤中總砷的測(cè)定 GB/T22105.2-2008

檢測(cè)項(xiàng)：砷檢測(cè)樣品：土壤、底質(zhì) 標(biāo)準(zhǔn)：土壤質(zhì)量總砷的測(cè)定二乙基二硫代氨基甲酸銀分光光度法 GB/T17134-1997

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檢測(cè)項(xiàng)：重金屬溶出量檢測(cè)樣品：玩具及兒童用品標(biāo)準(zhǔn)：兒童珠寶類(lèi)消費(fèi)品安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范ASTM F 2923-11

檢測(cè)項(xiàng)：重金屬溶出量檢測(cè)樣品：玩具及兒童用品標(biāo)準(zhǔn)：歐盟玩具安全標(biāo)準(zhǔn)―第3部分：某些元素的游離量EN71–3:1994+A1:2000+AC:2002

檢測(cè)項(xiàng)：砷(以砷酸計(jì)) 檢測(cè)樣品：電池材料標(biāo)準(zhǔn)：食品包裝用聚氯乙烯成型品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的分析方法 GB/T 5009.67-2003

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檢測(cè)項(xiàng)：砷檢測(cè)樣品：食品包裝及接觸材料標(biāo)準(zhǔn)：包裝玻璃容器鉛、鎘、砷、銻溶出允許限量 GB 19778-2005

檢測(cè)項(xiàng)：砷檢測(cè)樣品：肥料標(biāo)準(zhǔn)：水溶肥料汞、砷、鎘、鉛、鉻的限量要求 NY 1110-2010

檢測(cè)項(xiàng)：砷檢測(cè)樣品：食品包裝及接觸材料標(biāo)準(zhǔn)：包裝玻璃容器鉛、鎘、砷、銻溶出允許限量 GB 19778-2005

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